Über uns
mir|detect entwickelt molekulare Diagnostiklösungen für Labore und Gesundheitseinrichtungen weltweit. Unser Standort ist Bremerhaven.
Unser Ziel ist es, verlässliche Werkzeuge bereitzustellen, die eine präzisere und patientenorientierte Versorgung ermöglichen.
mir|detect: Biotechnologie aus Bremerhaven.
TeaM
Biotracing
Historie
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Aktuelles
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Zertifizierung
Erfolgreiche CE2797-Zertifizierung des M371-Tests nach IVDR
Der von mir|detect entwickelte M371-Test zum Nachweis und Monitoring von testikulären Keimzelltumoren besitzt seit April 2024 die Zulassung gemäß Verordnung 2017/746 IVDR und erhält damit eines der ersten IVDR-Zertifikate in der EU.
Die neue EU-Verordnung verschärft die regulatorischen Vorgaben im Vergleich zur Richtlinie 98/79/EC IVDD signifikant und sorgt für mehr Sicherheit für Patienten und Anwender in der Nutzung von In-vitro-Diagnostika.
Mit der IVDR-Zertifizierung des M371-Tests ist gewährleistet, dass die wissenschaftliche Validität sowie die analytische und klinische Leistungsfähigkeit von unabhängiger Stelle ausführlich geprüft und bestätigt wurde.
Neue Cycler
Hervorragende diagnostische Leistung des M371-Tests auf neuen qPCR-Plattformen
mir|detect hat den M371-Test zur Erkennung von Keimzelltumoren des Hodens für den Einsatz auf zwei neuen qPCR-Plattformen validiert:
- AriaDx (Agilent)
- QuantStudio 5 (ThermoFisher Scientific)
Der M371-Test bietet auf beiden Geräten die gleiche exzellente, diagnostische Leistung wie auf dem LightCycler 480 II und erhöht somit die Zugänglichkeit für Labore und damit die Zahl der Patienten, die durch den M371-Test profitieren.
Weiterhin arbeitet mir|detect mit Hochdruck an der Validierung des M371-Tests auf dem LightCycler PRO (Roche) und dem CFX96 (Bio-Rad) um den M371-Test vielen Patienten und Anwendern zugänglich zu machen.
Nachsorgestudie
Hervorragende diagnostische Leistung des M371-Tests auf neuen qPCR-Plattformen
Der M371-Test bietet Ihnen eine beispiellose diagnostische Genauigkeit und ermöglicht einen bahnbrechenden Ansatz für die Behandlung von Hodenkrebs. Eine richtungsweisende Studie hat die Wirksamkeit des M371-Tests von mir|detect bei der Erkennung von Rezidiven von Keimzelltumoren des Hodens bestätigt.
Die frühzeitige Erkennung von Rezidiven ist bei der Nachsorge von Patienten mit testikulären Keimzelltumoren von entscheidender Bedeutung. In einer kürzlich veröffentlichten Studie wurden die Serumspiegel der miR-371a-3p bei 258 Patienten mit dem M371-Test von mir|detect überwacht. Während der Nachbeobachtung traten 39 Rückfälle auf. In allen diesen Fällen wurden erhöhte Spiegel der miRNA nachgewiesen, was einer Sensitivität und Spezifität von 100 % bzw. 96,3 % entspricht. Damit übertrifft die miR-371a-3p die klassischen Serummarker deutlich.
Diese Ergebnisse unterstreichen die Eignung des M371-Tests von mir|detect für die Erkennung von Rezidiven, und der Test stellt somit einen deutlichen Fortschritt in der Nachsorge von Hodenkrebspatienten dar. Die Arbeit wurde in Clinical Cancer Research veröffentlicht und ist jetzt online verfügbar: https://doi.org/10.1158/1078-0432.ccr-23-0730
Vertriebstagung
Gold Standard Diagnostik zu Besuch in Bremerhaven
Am 12. Mai 2023 erhielten wir Besuch eines Teams unseres exklusiven Vertriebspartners Gold Standard Diagnostik in unseren Räumen in Bremerhaven.
Wir sind stolz darauf, den im November 2022 eingeschlagenen Weg mit diesem europaweit gut vernetzten und etablierten Partner fortzugehen und freuen uns auf eine weitere intensive und fruchtbare Zusammenarbeit.
Karriere
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